藥品追溯已經(jīng)是國家規(guī)定納入追溯體系的重要工作,藥品二維碼追溯系統(tǒng)實現(xiàn)追溯的原理主要是:
(1)藥品二維碼追溯系統(tǒng)將基于藥品質(zhì)量安全全程可追溯解決方案實行,而該方案是基于一物一碼技術(shù)能夠有針對性的提出解決方案,以確保企業(yè)快速、準(zhǔn)確、實時采集到質(zhì)量信息,從而可以實現(xiàn)對藥品的全生命周期的追蹤管理;
(2)藥品二維碼追溯系統(tǒng)會將所有產(chǎn)品的小銷售單元賦的監(jiān)管碼,以二維條碼和數(shù)碼混合的方式體現(xiàn),在生產(chǎn)過程進(jìn)行賦碼,通過監(jiān)管碼記錄每件產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、批號及原料來源、質(zhì)監(jiān)報告等生產(chǎn)相關(guān)信息,儲存于系統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫;
(3)藥品生產(chǎn)完成后進(jìn)行出入庫時使用藥品二維碼追溯系統(tǒng)將監(jiān)管碼激活,并上傳到監(jiān)管平臺,在流通過程中通過掃描、電話、錄入監(jiān)管碼方式查詢生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、商品真?zhèn)?、銷售去向等信息,當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問題時,可以根據(jù)監(jiān)管碼帶有的生產(chǎn)信息追查原因,還可以根據(jù)監(jiān)管碼對應(yīng)的發(fā)貨信息檢查市場是否有串貨現(xiàn)象等;
(4)藥品二維碼追溯系統(tǒng)可根據(jù)企業(yè)有關(guān)規(guī)則和設(shè)置對明確適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量控制點進(jìn)行實時快速采集質(zhì)量信息,并快速反饋,保證整個生產(chǎn)、流通過程符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
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